FDA 승인과 등록 제품의 차이를 알아야 안 속는다

한국에 KFDA(식품의약품 안전처)가 있듯이 미국에는 FDA(미국 식품의약국)이 있습니다. 이 FDA는 미국 내 판매, 유통되는 모든 식품, 의약품을 관리, 감독하는 기관이라고 보면 이해하기 쉽습니다.

FDA의 승인을 받은 식품과 의약품들은 전세계에서 그 제품에 대한 신뢰가 무척 높습니다. 이는 우리나라에서도 마찬가지로 통용되고 있습니다.

하지만, 일반인들은 잘 모르는 것이 있는데 바로 FDA의 승인과 등록 제품이 분명 차이가 있다는 것입니다.

 

그럼, 어떤 차이가 있는지 아래를 통해 자세히 알아보기로 하고, FDA의 승인과 등록된 제품들 중 어떤 것을 선택해야 하는 것이 좋은지 판단에 도움이 될 것입니다.

 

1. FDA 승인과 등록의 차이

아래표를 보면 FDA 승인과 등록의 차이가 무엇인지 분명하게 보입니다.

FDA 승인과 등록의 차이

보면 알겠지만, 승인과 등록에는 많은 차이가 납니다.

 

승인을 받는데에는 수년의 소요시간이 걸리는데 비해, 등록은 몇 주면 됩니다.

그뿐만 아니라 비용면에서도 승인은 수십억에서 수백억 원이 발생되는 반면 등록은 수십에서 수백만 원이면 가능합니다.

 

이게 무슨 차이가 있을까요?

가. FDA 승인

승인은 의약품을 미국내에서 판매, 유통하기 위해 허가를 받는 것입니다. 다른 말로 미국 내 의약품을 판매하고자 한다면 FDA 승인을 필히 받아야 한다는 것입니다.

 

나. FDA 등록

반면 FDA 등록은 제품 자체 허가를 받는다기 보다는 제품을 생산, 유통, 판매하는 회사와 제품의 정보를 FDA에 등록하는 것으로 단순히 정보 제공 형태라고 보면 됩니다. 이것은 특정 제품을 판매 허가를 받는 것과는 다른 절차인 것입니다.

 

그리고, 가장 큰 차이점은 FDA 등록은 홈페이지에서 누구나 할 수 있다는 것입니다.

중요한 것은 등록한 제품에 대한 어떠한 효과나 효능을 증빙할 필요가 없다는 것입니다.

 

2. FDA 등록과 승인 제품 중 어떤 것을 선택할까?

승인된 제품과 등록된 제품 중 어떤 것을 소비자 입장에서 선택하는 것이 좋을까요?

당연히 승인된 제품이 의약적으로 효능이 있다는 FDA 승인을 받은 것이기에 더 좋습니다.

 

그럼, FDA 등록 제품은 먹거나 사용하면 안 되냐? 그것은 아닙니다.

FDA 등록 제품은, 이 제품은 사용하거나 먹더라도 인체에는 해는 끼치지 않는다라는 뜻이어서 "먹어도 몸에는 문제는 없다" 이 정도 까지라고만 보시면 됩니다.

 

3. 현명하게 FDA 승인, 등록 제품을 사용하자

FDA가 가지고 있는 영향력은 큰 것이 사실입니다.

그렇기에 일반인들은 FDA 승인이다, 등록이다라고 하면 그 자세한 내막을 알지도 못하면서 무조건 다 좋은 줄만 압니다.

 

이제는 분명하게 FDA 승인과 등록 제품의 차이를 알았으니, 현명하게 제품을 선택하길 바랍니다.

오늘은 우리 일상에서 많이 섭취하고 있는 식품과 의약품 관련하여 미국 FDA 승인과 등록에 대한 차이를 알아 봤습니다.

조금이나마 도움이 됐길 바라며, 다음 시간에도 유익한 정보로 돌아오겠습니다.